第六百五十章 异种移植的临床悖论（第2/2页）
毕竟能摸着三清过河的机会，那是绝对不能错过的。
……
昆市，第一人民医院，院长办公室。
“方院长，就真的没有别的办法了吗？”
黄勤身将体往沙发上一靠，脸上流露出既失望，又无奈的表情。
方院长两手一摊，苦笑道：“要找到脑死亡的患者来做异种器官移植的人体实验，我们也很难办啊。”
“你们的异种移植过于先进，国内没有先例可循，出于生物安全性的问题，也不能直接用在需要器官移植的患者身上，只能按照国际惯例，先在脑死亡患者身上进行人体实验。”
“脑死亡是现在医学界提出来的认定一个人死亡的标准，比较科学，但是目前国家在司法实践中还没有采纳。”
“我国暂时没有关于脑死亡的立法，司法实践中认定死亡的标准是心脏，脉搏停止跳动，呼吸停止。”
“所以医院就算有脑死亡的患者，即便他们签订了遗体捐赠协议，也只能把他们的器官捐赠出去，不可能拿来给你们做临床实验。”
“而真正司法上认定死亡的病人，器官都衰竭了，血液也停止流动了，肯定不符合你们做临床实验的要求，只能捐赠给医学院当大体老师。”
“所以这个局面是相当为难，我们医院是真的没有办法。”
他摇了摇头，忍不住感叹道：“我也是从来没有想过，这么重大的历史性突破，竟然会卡在人体临床这一步。”
“怪只能怪以前我们这方面研究过于落后，还没有倒逼相关部门进行立法，现在你们一下子步子这么大，规定赶不上实际情况的变化啊。”
“其实我也理解上面的规定，”黄勤叹了口气，说道：“毕竟灵长类啊，猪啊这些不能直接等同于人类，哪怕只有1％的基因差异，实验结果也不能直接等同于人类的临床结果。”
“猴子身上的实验结果再多，再好，也只能用来参考，不能直接借鉴，如果是我，我也不会贸然同意。”
“但是，没有直接在人类中进行的临床级别安全性，有效性研究，又如何能证明真正的‘安全有效’呢？”
“这岂不是形成了一种悖论？动物实验不能证明人体实验的安全有效？但是又不能直接人体临床，那又要去从哪里证明人体临床所需要的安全性呢？”
“如果上不了临床，我们投入再多，又有什么意义呢？”
说到这里，他不禁有些愤愤然，为科研进展受困于落后的医疗规定，而感到深深的不甘。
“对了，丁冕，你怎么一直不说话？你平时不是话挺多的吗？怎么现在变成哑巴了？”
看到身旁一言不发，目光呆滞，望着天花板沉思不已的丁冕，黄勤顿时气不打一处来。
这都什么时候了，你还有空走神呢？
还不赶紧想个办法！
他心里默默吐槽，于是使劲拍了拍丁冕的肩膀，试图将其从魂游天外的状态中唤醒。
“丁大主任，听见方院长的话了吗？我们是不是要跟卫总汇报一下当前的困难，然后尽快安排一下海外临床实验？”
“比如鹰国，欧罗巴的一些国家，他们承认脑死亡的存在，可以募集到脑死亡的志愿者，等做完临床实验，拿到安全有效的证明后，再在国内开展正式的人体临床试验？”
“你觉得呢？”
黄勤一口气说完后，又看向方院长：“您怎么看？
“我刚才的想法，有没有一定的可行性？”
方院长流露出欣赏的眼神：“不错，这个方案好，可行性相当高。”
“动物实验和临床之间的空白，必须以脑死亡遗体作为过渡模型。”
“这样才能避免跨物种的疾病风险，解决异种移植无法进入临床研究阶段这一根本问题。”
“我是很支持你的，鹰国的克利夫兰诊所跟我们关系密切，只要跟他们说一下，相信他们很愿意代替我们跟三清进行后续临床合作。”
这时，一个声音突兀地冒了出来，打断了两人的对话。
“如果我们只是将肾脏连接到脑死亡患者的腿部血管上，进行体外循环透析，而不是进行器官移植，是不是情况会好一点？”
“哈？”黄勤目瞪口呆地转过头，看到了一脸深沉的丁冕。
他还没来得及做出反应，对方就滔滔不绝地说了下去。
“首先明确一点，我们用的是猪身上的人肾，本身安全系数就很高，跟猪肾的安全性不是一个级别。”
“其次，我们只是连接一下血管，肾脏处于体外，这样能最大程度保持可控性，一旦发生任何问题，我们就马上切断血管连接，不会造成严重的后果。”
“最后，我们连接的时间不会很久，最多不超过48小时，只是验证一下功能性，以及急性免疫排斥反应，方便做后续的改进。”
“这么短的时间内，对脑死亡患者的身体不会造成任何危害，外表不会有任何变化，患者家属应该更容易接受一些。”
“当然，这也是一种过渡性方案，毕竟海外临床安排下来，也得好几个月吧，我们可以在那之前，先获得一些详尽的临床数据，你们觉得呢？”
这一番话听得方院长都愣了一下，等到丁冕说完，他不由猛地一拍大腿，发出一声喝彩。
“秒啊，小丁，还是你的脑筋活络，这个办法我看可行，也不违反规定，我尽量跟家属沟通一下。”
“哎，哪怕患者已经脑死亡了，但只要心跳和呼吸没有停止，对家属来说，那就是一个活生生的人。”
“要把他们的器官挖走，对任何家属来说，都是很难接受的，这也是人之常情。”
“不过呢，只是在体外连接一个器官，验证一下功能性和安全性，我觉得家属应该不会很排斥。”
“当然，后续的补偿比如医药费之类的，肯定是免不了的。”
黄勤瞬间秒懂，连忙说道：“这个没问题，为感谢患者为医学研究做出的贡献，我们会负担患者脑死亡期间的生命维持费用和医疗费用，绝对不会让家属为难。”
方院长满意地点了点头。
“那就行，你们放心吧，我尽快给你找一位脑死亡患者。”